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分子细胞卓越中心转化成果-呼吸道合胞病毒(RSV)预防新药获批临床

来源: 时间:2025-07-31

近日,分子细胞卓越中心的创新转化项目再获突破-呼吸道合胞病毒(RSV)预防新药获国家药监局临床试验批准,拟用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。该项目技术是由分子细胞卓越中心孙兵研究员团队和复旦大学王宾研究员团队合力研发完成,已通过独占许可给上海生物制品研究所推进产业化。

目前,国内外尚无预防婴幼儿RSV感染的疫苗或特效抗病毒药物上市。该转化成果是一款针对RSV的全人源、长效化单抗药物,可有效识别不同亚型RSV融合前F蛋白的高度保守中和表位。临床前研究数据显示,该药物不仅在动物模型中验证了显著的RSV感染预防效果,其药代动力学特征更显示出长半衰期优势,具有重要临床应用价值。本次成功获批,既标志着中心基础研究向临床转化的突破性跨越,印证了中心前沿成果的高效转化实力,更给我国婴幼儿RSV免疫预防领域未来的产品选择开辟了广阔空间。

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