3月9日，由海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新教授团队开展的糖尿病治疗研究成果在上海举行在线发表新闻发布会。
团队在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛（E-islet）微创移植，实现了1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控。相关研究发表于国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（Lancet Diabetes & Endocrinology）。
核心技术革新：基于内胚层干细胞（EnSC）的全新技术体系
记者了解到，我国目前有高达1.4亿的糖尿病患者，其中1型糖尿病（Type 1 Diabetes,T1D）多发于儿童及青少年。由于自身免疫紊乱、机体免疫系统异常攻击并破坏胰岛β细胞，导致胰岛功能衰竭、胰岛素分泌严重不足、血糖难以控制，糖尿病长期以来被视作无法逆转的慢性疾病。患者必须终身依赖胰岛素注射与频繁血糖监测，不仅承受长期治疗的身心压力，还可能引发肾脏衰竭、失明、心脑血管损伤、低血糖昏迷甚至死亡等严重并发症，极大威胁生命健康，也给无数家庭带来沉重负担。传统的胰岛移植虽有效，但受限于供体严重匮乏，无法惠及广大患者。如何实现胰岛组织的规模化再生，成为全球医学界亟待攻克的“难题与梦想”。
发布会上，殷浩与程新科研团队详细介绍了这项原创性技术的核心。他们并非从传统的“多能干细胞”开始漫长的分化诱导，而是另辟蹊径，建立了一套全新的“基于内胚层干细胞的技术体系”。
传统方法从“多能干细胞（相当于树根）”到形成“功能成熟的细胞或组织器官（开花结果）”，步骤复杂、周期长且易混入未分化细胞，存在安全隐患。而他们开发的“内胚层干细胞”技术，相当于直接从“树干”的特定位置出发。这一新“起点”优势明显：分化方向明确，只朝胰腺、肝脏等目标细胞前进；分化步骤从十步精简至两步，生产时间从40天缩短至14天，效率极大提升；更重要的是，这种干细胞在体内不会无限增殖，从根本上解决了成瘤风险。
利用这项全球领先的“体外定向分化”技术，团队成功构建了可用于治疗胰岛功能严重受损/衰竭型糖尿病的“再生胰岛E-islet”。
临床数据振奋人心：患者实现胰岛功能重建与胰岛素脱离
基于长达近二十年的基础研究与临床前探索，上海长征医院器官移植中心早在2021年7月就成功开展了全球首例再生胰岛移植治疗严重2型糖尿病患者（2024年4月发表于Cell Discovery）。
而此次发表的临床研究，详细记录了该联合团队进一步治疗3位1型糖尿病患者，临床病例涵盖了世界首例自体与中国首例异体再生胰岛移植治疗1型糖尿病，以及世界首例再生胰岛移植治疗儿童1型的情况，其中最长一例已实现临床治愈超过26个月。
团队首次在国际上证明了，无论是自体还是异体来源的再生胰岛移植，均可在1型糖尿病患者中实现胰岛功能重建、血糖自主调控与胰岛素脱离，从而长期改善患者的血糖水平、有效避免并发症的发生与进展。目前该疗法需联合使用免疫抑制治疗，用于克服1型糖尿病的自身免疫复发等问题。
“联合攻坚”铸就中国原创之路
相关负责人表示，正如当年人工合成牛胰岛素与器官移植是多团队联合攻坚的成果，此次突破同样离不开基础与临床的深度融合。上海长征医院与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心建立了长达近二十年的紧密合作，形成了从“临床痛点—基础研究—临床验证—创新药物转化”的“双向循环”机制。这一“强强联合”的模式，推动中国原创生物医药技术走向世界领先。
基于该自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”已于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验（IND）批件，是全球唯一同时获批中、美两国IND的再生胰岛药物。目前，临床试验正在严谨有序地开展，进展顺利。
联合团队告诉记者，这只是一个起点，未来将继续秉持初心，致力于攻克更多临床与科学难题，将实验室里的“探索与创新”最终转化为惠及亿万糖尿病患者的“良药和福音”。
据悉，本研究受到科技部、国家自然科学基金委、中国科学院、海军军医大学等的项目支持，上海市科委、卫健委、申康医院发展中心、药监局等单位给予了长期重要支持。
原载于广州日报2026-03-10
作者：李晓璐
