中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究组联合上海长征医院殷浩教授团队取得重磅突破，在国际上首次利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛微创移植，均成功实现1型糖尿病患者的胰岛功能重建与血糖自主调控，相关成果近日发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。
团队摒弃传统多能干细胞研究路径，历时20多年建立内胚层干细胞技术体系，从内胚层干细胞直接定向分化，不仅分化方向更明确、步骤从10步精简至2步、周期缩短至2周，还大幅降低了成瘤风险，成功构建再生胰岛E-islet，通过肝门静脉输注即可发挥血糖调控功能。
研究团队在3例1型糖尿病患者中开展临床研究，结果振奋人心——
第一位是30岁有18年病史的女性患者，经自体再生胰岛移植和标准免疫抑制方案后，胰岛功能恢复正常，血糖控制显著改善。但患者术后6个月自行停用免疫抑制剂，胰岛自身免疫抗体全部转阳，胰岛功能继而完全丧失，印证了标准免疫抑制方案对自体移植的关键作用。
第二位，45岁暴发性1型糖尿病男性患者，接受异体移植后，在第36周实现胰岛素彻底脱离，并维持血糖平稳至今。该结果为“在标准剂量免疫抑制方案下，异体E-islet移植可实现外源胰岛素长期脱离”提供了强有力临床证据。
第三位，15岁病程5年的青少年女性患者，异体移植后血糖稳定性大幅提升，胰岛功能逐渐恢复正常。受长期使用外源胰岛素及青春期引发的胰岛素抵抗等因素影响，患者目前尚未完全脱离外源胰岛素，但生活质量显著提升，这初步显示该疗法在青少年人群中的临床安全性和有效性。
上述三例病例涵盖世界首例自体、中国首例异体及世界首例青少年再生胰岛移植，有患者临床治愈时间已超26个月。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员程新直言：“研究首次在国际上证实，自体和异体来源的再生胰岛移植，都能帮助1型糖尿病患者重建胰岛功能、自主调控血糖，甚至脱离外源胰岛素。但1型糖尿病是自身免疫病，即便用自体再生胰岛移植，目前也必须联合长期免疫抑制治疗，才能克服患者自身的免疫攻击问题。”
此次突破是基础医学与临床治疗深度融合的成果，双方近20年的合作形成了从临床痛点到成果转化的双向循环机制。基于该技术的异体人再生胰岛注射液，更是全球唯一同时获中、美两国新药临床试验批件的再生胰岛药物，目前临床试验进展顺利。
据悉，未来，团队将优化免疫抑制方案，开发无需免疫制剂的通用型再生胰岛产品，让更多1型糖尿病患者受益。
原载于光明科学+2026-03-18
作者：崔兴毅、颜维琦
