我国在糖尿病治疗领域取得重大突破，离治愈糖尿病患者再进一步。近日，上海长征医院和中国科学院分子细胞科学卓越创新中心组成的联合团队，在《柳叶刀》子刊发表的最新研究成果引发关注：团队利用自主研发的干细胞再生胰岛移植疗法，已成功治疗3名1型糖尿病患者，最长一例临床治愈超过26个月。开发的再生胰岛新药正在中美两国顺利推进临床，联合团队希望在未来几年能真正推动成果走出实验室，转化为惠及数以亿计糖尿病患者的良药。
我国糖尿病患者超1.4亿，1型糖尿病多见于儿童及青少年。患者需终身注射胰岛素。传统胰岛移植受供体短缺限制，难以规模化应用，“再造胰岛”成为全球医学攻坚焦点。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员程新，把团队采用的“干细胞再生胰岛移植疗法”，比作就象是给身体精准“更换零件”：
“零件坏掉了，旧了，不能够再持续地发挥正常的功能。所以我们现在拿干细胞作为原材料在体外再造这个组织器官。我们造的零件是人体的胰岛组织，这个胰岛组织在血糖的调控里面起着关键的枢纽的作用。”
“零件”怎么换对患者最有效？程新进一步解释，团队原创了“内胚层干细胞定向分化”的技术体系，一改传统“多能干细胞”再生路径步骤复杂、周期长，且混入的未分化细胞容易在体内产生肿瘤等痛点。
“内胚层干细胞它是内胚层特异性的，只能变成胰岛、肝脏的细胞类型，所以更精准；第二个更快，原来体内需要10步以上的发育过程，我们现在只需要2步，14天时间，而不是40天时间。另一方面，内胚层干细胞本身在体内不增殖，所以它不会形成肿瘤。”
已取得的临床数据也让团队振奋：在3位完全丧失胰岛功能的1型糖尿病患者体内，团队在国际上首次分别利用自体和异体干细胞来源的再生胰岛移植进行微创的手术，都实现了胰岛功能的重建与血糖的自主调控。长征医院副院长、器官移植科主任殷浩详细介绍：45岁的爆发性1型糖尿病男性患者移植后36周彻底脱离胰岛素，已稳定治愈超26个月；一位15岁的脆性1型糖尿病小女孩，低血糖与酮症酸中毒消失。
“干细胞来源的再生胰岛移植可以在1型患者中实现稳定的血糖控制，甚至完全脱离胰岛素的注射。本研究在国际上首次明确记录了自体再生胰岛移植后的自身免疫复发现象，为后续研发广义通用型再生胰岛，提供了重要的数据和研究的思路。”
成果转化正加速推进，团队研发的异体人再生胰岛注射液，已同步获中国、美国IND（新药临床试验）批件，成为全球唯一在两国获批的再生胰岛药物。临床试验正有序开展，并有望于2029年上市。殷浩透露，针对更广泛患者群体的“通用型”产品也已在研发中：
“在中国，我们一期已经基本完成，要马上要进入二期的临床试验。我们同时还在做基因编辑后的通用型的再生胰岛，能够达到移植后不需要服用免疫制剂，这个第二代的产品是未来真正能够适用于所有1型的患者，甚至于后期的2型的胰岛素依赖的患者。”
突破的背后离不开联合团队在基础与临床的深度融合，也得益于上海在生物医药领域的谋篇布局。目前上海已有5款细胞与基因治疗产品上市，150多个在研项目进入临床阶段。上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳表示，将继续锚定这一未来产业前沿赛道，全过程加速和全链条赋能：
“从创新研发、临床试验、审评、审批、生产制造、多元支付到入院上市等多个环节推出创新举措，构造良好的政策环境，生物医药的创新策略能力和产业发展的能级不断的提升。”
原载于上海人民广播电台2026-03-09
作者：李雪梅、王世雄
